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医药用级牛磺酸107-35-7β-氨基乙磺酸特征

发布时间:2024-6-4

医药用级牛磺酸107-35-7β-氨基乙磺酸特征

牛磺酸(Taurine)又称β-氨基乙磺酸,早由牛黄中分离出来,故得名。纯品为无色或白色斜状晶体,无臭,牛磺酸化学性质稳定,不溶于等有机溶剂,是一种含硫的非蛋白氨基酸,在体内以游离状态存在,不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成,但它却与胱氨酸半胱氨酸的代谢密切相关


【检查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。

  氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  硫酸盐   取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  铵盐   取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

  有关物质   照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液   取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

  对照溶液   精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  系统适用性溶液   取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。

  色谱条件   采用硅胶G薄层板,以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)为展开剂。

  测定法   吸取上述三种溶液各5μl,分别以条带状点样方式点于同一薄层板上,条带宽度5mm,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加热约5分钟至斑点出现,立即检视。

  系统适用性要求   对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个分离的斑点。

  限度   供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831)。

  炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  砷盐   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。


 

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