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医药级硬脂酸镁备案登记CP2020

发布时间:2023-3-3

医药级硬脂酸镁备案登记CP2020

硬脂酸镁又称十八酸镁,是一种脂肪酸盐型阴离子表面活性剂,外观为白色细粉,微有特臭,有滑腻感。可溶于热脂肪烃、热芳烃、热油脂,但不溶于醇和水,遇强酸分解成硬脂酸和相应镁盐。硬脂酸镁对皮肤有良好的粘附性能,润滑性好,在化妆品中用于粉类产品,可增进粘附性,润滑性。硬脂酸镁可作为聚氯乙烯热稳定剂,稳定效能与硬脂酸钙类似,可与锌皂或钙皂配合用于食品包装材料,但应用不广泛。硬脂酸镁还可作为塑料制品脱模剂、化妆品香粉、润肤油膏的原料、医药片剂的粉模剂、油漆半透明平光剂。

1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂,以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料(赋形药、润滑药);用于校木粉中使之润滑光亮透明;油漆工业作透明平光剂等。作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐,成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异,大体规律如下:耐热性:镉、锌皂初期耐热性好;钡、钙、镁、锶皂长期耐热性好,铅皂处于中间。耐候性:镉、锌、铅、钡、锡皂较好。加工性:铅、镉皂的润滑性好,但酸根对润滑性也很有影响。就同一种金属而言,脂肪族的比芳香族的要好,在脂肪族酸根中分子链越长的润滑性也越好。钡、钙、镁、锶皂润滑性较差,但凝胶化怀能好。压析性:钡、钙、镁、锶皂容易产生压析现象,而锌、镉、铅皂则不易出现压析,分子链越长的脂肪酸皂,压析出越亚重,喷霜也越历害。铅、镉皂毒性大,有硫化污染。在无毒配方中多用钙、锌皂;在耐硫化污染配方中多用钡、锌皂。硬脂酸镁可视为无毒,美国、德国和日本允许基用于接触食品的制品,但作为聚氯乙烯热稳定剂的应用并不广泛。在我国药典和其他一些国家药典中都载有这一品种,药典中对镁含量,水分、重金属、铁、硫酸盐和氯化物含量都作了规定。

2.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,润滑性,还可作为医药片剂原料。

1、硬脂酸钠的制备:将4.25份氢氧化钠溶于50份水中,升温至85℃备用。将25份硬脂酸投入反应釜,加热水500份,搅拌下溶解,调节温度为85~90℃。将已制备好的氢氧化钠溶液,在搅拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持温度75~80℃,搅拌下反应至终点。产物硬脂酸钠液保温备用。
硬脂酸镁的制备:将硫酸镁15份溶解于150份水中,升温至55℃,并缓缓加入到已制备的硬脂酸钠溶液中,在搅拌下进行复分解反应,反应生成的硬脂酸镁以固体析出。反应完成后,静置分出清液,然后经水洗、离心脱水、于80~85℃下干燥,即得成品。
2、将46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氢氧化钠溶液中和,得到50g硬脂酸钠在2L水中。将制得的硬脂酸钠溶液加热到80℃,滴加由20g氯化镁溶于100mL水中制得的溶液,不断搅拌后,很快析出白色沉淀。冷却后滤出,用水洗至无氯离子存在,最后用乙醇洗。将10g产品置于放有浓硫酸的真空干燥器中4周,得到产物Mg(C18H35O2)2·2H2O。将剩余的产物溶解在苯中并回流加热20min,将上层的黄色液体层趁热倒出,并蒸发至干,得到的固体物可用苯重结晶,即得到产物Mg(C18H35O2)2


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