医药级低取代羟丙纤维素备案登记CP2020

本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

溶解性：1、溶解于水：将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到溶解为止,如果将全部物料加入将难于溶解；取预定水量的20-30%加热到60℃以上，在充分搅拌的条件下将HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入，可溶解。2、溶解于有机溶剂：在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。

本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。低取代羟丙纤维素有不同粒径，不同取代度等许多级别。LH-11为中等取代度，粒径最大，主要用于防止片剂顶裂和直接压片的崩解剂。LH-21主要用于湿法制粒片剂的黏合剂和崩解剂。LH-31颗粒较小，主要用于挤出制粒，由于其粒径较小因而较易通过筛网。取代度较低的LH-22和LH-32可在不需较大黏合力时使用。需较大黏合力时，可使用较高取代度的LH-20和LH-30。一般低取代羟丙纤维素在处方中的使用浓度为5～25%

交联聚维酮 交联聚乙烯基吡咯烷酮  分子式:(C6H9NO)n

医药上广泛用作片剂的崩解剂，另外被广泛用作悬浮稳定剂，药物成分络合剂，植物性药物中单宁及多酚物质的络合剂

可溶性淀粉 分子式: (C6 H10 O5)n分子量: 0

用作增稠剂、稳定剂、填充剂，无糖药物赋形等。

柠檬酸三乙酯分子式: C12H20O7（刘润红辅料）分子量: 276.28

溶剂；增香剂；增塑剂；螯合剂。

磷酸氢二钾 分子式: H7K2O7P分子量: 228.22

用做分析试剂、制药原料、在食品工业中作缓冲剂、螯合剂、酵母食料、乳化盐、抗氧化增效剂