医药级聚丙烯酸树脂备案登记CP2020

聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料

本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。

　　【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。

　　本品在温乙醇中1小时内溶解，在盐酸溶液（9→1000）中1小时内略溶，在水中不溶。

　　相对密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用-丙酮（3:2）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0601），相对密度为0.810～0.820。

　　折光率　取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），折光率为1.380～1.395。

　　碱值　取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对溴酚蓝指示液呈黄色）25ml，使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml和溴酚蓝指示液数滴，摇匀，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，同时做空白试验，以本品消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为B，本品的重量（g）为W，照下式计算，即得，碱值应为162.0～198.0。

　　

　　【鉴别】取黏度测定项下的溶液约10μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

琥珀酸 丁二酸 分子式： HOOC(CH2)2COOH分子量： 118.09

碱量法标准，检定铈、铜、镧、钍、镱、钇和亚硝酸盐，分离和测定铁和铝，缓冲剂，有机合成，气相色谱对比样品。

交联聚维酮 交联聚乙烯基吡咯烷酮  分子式:(C6H9NO)n

医药上广泛用作片剂的崩解剂，另外被广泛用作悬浮稳定剂，药物成分络合剂，植物性药物中单宁及多酚物质的络合剂

可溶性淀粉 分子式: (C6 H10 O5)n分子量: 0

用作增稠剂、稳定剂、填充剂，无糖药物赋形等。

柠檬酸三乙酯分子式: C12H20O7（刘润红辅料）分子量: 276.28

溶剂；增香剂；增塑剂；螯合剂。

磷酸氢二钾 分子式: H7K2O7P分子量: 228.22

用做分析试剂、制药原料、在食品工业中作缓冲剂、螯合剂、酵母食料、乳化盐、抗氧化增效剂