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医药用级糖精钠备案CDE

发布时间:2023-6-7

医药用级糖精钠备案CDE

化学名:邻苯甲酰磺酰亚胺钠

英文名:Saccharin Sodium
糖精

拼音名:táng jīng nà 、lín běn jiǎ xiān huáng xiān yà ān nà

俗名:糖精钠或溶性糖精

Cas号 :128-44-9(不含结晶水),6155-57-3(含两个结晶水)

化学式:C6H4SO2NNaCO.2H2O

分子量:241.2

糖精钠(128-44-9)的性状:
    无色至白色斜方晶系板状结晶或白色结晶性风化粉末。
    无臭或有轻微气味。

    味极甜,即使在10000倍的溶液中仍有甜味,甜味阈值约0.00048%。

    在稀溶液中的甜度约为蔗糖的500倍。

    浓度稀时呈甜味,浓时(大于0.026%)有苦味,故单独使用时的浓度应低于0.02%。
    在性条件下加热,甜味消失。

    并可形成苦味的邻基磺酰甲酸。
    易溶于水(1g/1.5ml),微溶于乙(1g/50ml)。

本品为1,2-苯并异噻唑-32H--1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%

    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。

    本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

    【鉴别】 (1)取本品约0.3g,加水5ml溶解后,加稀盐酸1ml,即析出结晶;滤过,沉淀用水洗净后,在105℃干燥2小时,依法测定(通则0612,熔点为226230℃

    (2)取本品约20mg,置试管中,加间苯二酚约40mg,混合后,加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色,放冷,加水10ml与过量的氢氧化钠试液,即显绿色荧光。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集576图)一致。

    (4)本品炽灼后,残渣显钠盐的鉴别反应(通则0301)。


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