药用辅料低取代羟丙纤维素用途崩解剂和填充剂

中文名称:    低取代羟丙纤维素
中文同义词:    低取代羟丙纤维素
英文名称:    Low-Substituted Hydroxyproxyl Cellulose
CAS： 9004-65-3
标准：2020药典四部
外观： 白色粉状 
包装： 25kg/复合编织袋
理化属性：为白色或类白色粉末；无臭，无味。在乙醇、丙酮或乙中不溶。
运用：主要用作固体制剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中

本品是低取代羟丙基纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度

　【检查】酸碱度  取本品0.10g，加水10ml，振摇，制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。

　　氯化物  取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水洗涤4次，每次15ml，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。

　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，缓缓加热至炭化，再在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

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