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药用辅料枸橼酸三乙酯用途增塑剂
发布时间：2023-8-3药用辅料枸橼酸三乙酯用途增塑剂
黏度(25℃)：35.2 mPa·s
特性：耐油性、耐光性、耐霉菌性良好。可燃
饱和蒸气压(kPa)： 0.133(107℃)
蒸汽压：0.000175 mmHg at 25°C
折射率：1.4455（20℃，589.3 nm）
溶解性：在水中溶解度6.5 g/100cm3（25℃）。溶于大多数有机溶剂，难溶于油类。与大多数纤维素、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯树脂及氯化橡胶等有良好的相容性。
枸橼酸三乙酯及相关酯类如乙酰基枸橼酸三乙酯、枸橼酸三丁酯和乙酰基三丁酯通常用于增加药物制剂包衣材料的塑性。在包衣方面的应用涉及胶囊剂、片剂、小丸剂和颗粒剂等剂型，目的是供掩味或速释、缓释和肠溶处方用。 枸橼酸三乙酯也可直接用作食品添加剂，起到矫味、增溶或表面活性剂的作用。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持18分钟，以每分钟20℃的速率升温至230℃，维持10分钟，再以每分钟100℃的速率升温至298℃，维持6分钟；进样口温度为300℃；检测器温度为320℃。分别取枸橼酸三乙酯和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量，加内标溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含3mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，枸橼酸三乙酯峰、乙酰枸橼酸三乙酯峰与内标峰间的分离度均应符合要求。 测定法 取本品约0.3g，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液（取羟苯乙酯适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸三乙酯对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
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