医药用级月桂氮䓬酮特征-公司动态-山西锦洋药用辅料有限公司

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医药用级月桂氮䓬酮特征

发布时间：2023-10-11

医药用级月桂氮䓬酮特征

主要用于皮肤类药物，也可用于各种外用药物的吸收。氮酮并不一定要在溶解后才产生促透作用，在多种情况下，只需在药物溶液中加入氮酮并振摇成乳液时即有良好的促透效果。它可以根据给药部位不同配制成各种剂型，如：溶溶剂化物，乳剂，软膏，霜剂，栓剂，膜剂或贴膏，施于皮膏或粘膜

【化学名】1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 [2] （氮酮，Azone）

【性状】无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙、苯及环己烷中易溶解，在水中不溶。

【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用

【检查】酸碱度取本品5ml，加中性乙醇5ml，温热使溶解，放冷，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

　　己内酰胺与有关物质取本品约0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取己内酰胺对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持至主峰保留时间的2倍；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。取对照品溶液注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，与己内酰胺保留时间一致的杂质峰的峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.1%），其他杂质峰按面积归一法计算，单个杂质不得过1.5%，总杂质不得过3.0%。