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医药级共聚维酮特点2020药典四部

发布时间:2023-10-17

医药级工聚维酮特点2020药典四部

药典名称: Copovidone(USP)、Copovidonum (EP)
化学名称:乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯酯共聚物
INCI/CTFA:VP/VA Copolymer
CAS号:25086-89-9

作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2]
本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。
在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2


产品描述及性质:固体产品为白色或至乳白色的无定形粉末,无臭或稍有特臭,无味;液体产品一般为无色粘稠状;易吸湿,溶于水和多种有机溶剂。

由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构,因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好 [1]的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。 [2]

二氧化钛 CAS:13463-67-7  分子式:O2Ti   分子量:79.87

二丁基羟基甲苯 分子式   分子量C15H24O  220.35    CAS[128-37-0]

甘露醇  CAS号:87-78-5;69-65-8  

固体石蜡 CAS:8002-74-2 分子式:CnH2n+2 n=24~36 分子量:0

中文名 环甲基硅酮 外文名 CyclomethiconeCAS注册号 69430-24-6  EINECS号为209-136-7

黄原胶 CAS:11138-66-2 英文名称:Xanthan gum EINECS:234-394-2 分子式:C35H49O29

凡士  CAS:8009-03-8  分子式:C15H15N 分子量:209.2863

磷酸氢二钾   CAS:16788-57-1分子式:H7K2O7P分子量:228.22

尿素汉语拼音Niaosu英文名Urea分子式与分子量CH4N2O    60.06

醋酸钠CAS:6131-90-4分子式:C2H9NaO5分子量:136.08

氨丁三醇 分子式: C57H110O6 分子量: 891.48  CAS: 68334-00-9

DL酒石酸CAS:133-37-9分子式:C4H6O6分子量:150.09

聚丙烯酸树脂CAS号:24938-16-7分子式:(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x

山梨酸钾 CAS:590-00-1分子式:C6H7KO2分子量:150.22

三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分 子 式C12H19Cl3O8分 子 量397.6335

三乙醇胺CAS:102-71-6分子式:C6H15NO3分子量:149.19

松节油CAS:8006-64-2分子式:C12H20O7分子量:276.283

 

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