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医药级葡甲胺特点2020药典备案

发布时间:2023-11-6

医药级葡甲胺特点2020药典备案

简介葡甲胺为药物选择一个适合的平衡离子对提高药物的溶解度和生物利用度而言尤为重要。葡甲胺(N-甲基-D-葡糖胺,Meglumine)是一个被广泛应用于提高药物溶解度的平衡离子。它是一个山梨醇来源的氨基糖,其pKa值为9.6。

化学性质白色结晶性粉末。熔点128-129℃。易溶于水,微溶于乙醇(在100ml乙醇中,25℃时可溶1.2g,70℃时可溶21g),几乎不溶于氯仿。味微甜而带咸涩。

【鉴别】(1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。

  (2)取本品约10mg,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。

  (3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集463图)一致。

  【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g,加水

 

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