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医药级玉米朊特点2020药典备案

发布时间:2023-11-17

医药级玉米朊特点2020药典备案

俗名黍胶质。玉米中的蛋白质,白色或淡黄色颗粒或树脂状物质。溶于90%乙醇、醋酸、异丙醇,苯酚,也溶于稀的苛性碱溶液,不溶于水、油脂。在干燥状态下对热比较稳定。由淀粉厂的黄浆制得。

己烷可溶物

取本品l g (按干燥品计),置100ml烧杯中,加人85%乙醇5 0 m l,用磁力搅拌器搅拌,并加热至30*0,使样品溶解。将0 试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加人正己烷100ml, 缓慢振摇混合后静置使分层,将上层(正己烷层)转移至已在80X:干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另一分液漏斗中,再加人正己烷100ml提取,重复该提取过程6 次。将正己烷提取液合并蒸干,8 0 1干燥至恒重,遗留残渣不得过12. 5%。


干燥失重

取本品,在1 0 5 T:干燥至恒重,减失重量不得过8 . 0 % (通则0 8 3 1 ) 。


炽灼残渣

取本品l . O g ,依法检査(通则0 8 4 1 ) ,遗留残渣不得过0 . 3 % 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0 8 2 1第二法),含重金属不得过百万分之二十。


微生物限度

取本品,依法检查(通则1105与通则1 1 0 6 ) ,每l g 供试品中需氧菌总数不得过lO O O c fu ,霉菌和酵母菌总数不得过lO O c f u ,不得检出大肠埃希菌。

 

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