药用辅料交联羧甲纤维素钠74811-65-7

通用名:交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium)

别 名:交联羧甲纤维素钠、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等

化学名:Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked

CAS号:74811-65-7

1. 取本品l g ，加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。

2. 取本品l g ，加水50ml，混匀，取lm l置试管中，加水lm l与萘酚甲醇溶液（取a -萘酚l g ，加无水甲醇25ml，搅拌溶解，即得，临用新制）5 滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸2ml，在液面交界处显紫红色。

3. 取鉴别（2 )项下的溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301) 。

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加)，但外加比内加效果好，有研究表明，交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加，片剂的脆度不受影响，用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W)，但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。

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