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公司动态

药用级硬脂酸镁C36H70MgO4用途

阅读:49          发布时间:2024-4-2


1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂,以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料(赋形药、润滑药);用于校木粉中使之润滑光亮透明;油漆工业作透明平光剂等。
2.广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等。
3.是新型药用辅料,可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。
4.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,润滑性,还可作为医药片剂原料。

【检查】酸碱度    取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。

  氯化物    取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。

  硫酸盐    取鉴别(1)项下[1]的供试品溶液1.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。

  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831  )。

  铁盐      取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

  镉盐      取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镉溶液(精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0003%)。

  镍盐     取本品0.05g两份,精量称定,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准镍溶液(精密量取镍单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在232.0nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0005%  )。

  重金属    取本品2.0g,缓缓炽灼至炭化,放冷,加硫酸0.5~1.0ml,使恰润湿,低温加热至硫酸除尽,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽后,放冷,在500~600℃炽灼使完灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml,加热溶解后,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  硬脂酸与棕榈酸相对含量    取本品0.1g,精密称定,置锥形瓶中,加14%甲醇溶液5ml,摇匀,加热回流10分钟使溶解,从冷凝管加正庚烷4ml,再回流10分钟,冷却后加饱和氯化钠溶液20ml,振摇,静置使分层,将正庚烷层经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度70℃,维持2分钟,以每分钟5℃的速率升温至240℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为260℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。再取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按下式面积归一化法计算硬脂酸镁中硬脂酸在脂肪酸中的百分含量。

  

  B 为供试品中所有脂肪酸酯的峰面积。

  同法计算硬脂酸镁中棕榈酸在总脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相对含量不得低于40%,硬脂酸与棕榈酸相对含量的总和不得低于90%。

 

 

 

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