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药用级糊精9004-53-9特征

阅读:32          发布时间:2024-4-8

 药用级糊精9004-53-9特征

糊精是用来衡量原料蒸煮工艺的技术用语。淀粉在加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精

【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L2.0ml,应显粉红色。

  还原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,静置至少2小时,滤过;取滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙各60ml分次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g

  溶液的澄清度 玉米淀粉来源 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

  马铃薯或木薯淀粉来源 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

  氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

  硫酸盐 取氯化物项下的续滤液20.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

  硝酸盐 取氯化物项下的续滤液10.0ml,置25ml纳氏比色管中,加水使成约20ml,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,用水稀释使成25ml,摇匀,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mgNO34.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  铁盐 取本品2.0g,炽灼灰化后,残渣加盐酸1ml与硝酸3滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。

  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

聚山梨酯20/吐温202020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

葡甲胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯甲酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

羟苯乙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

乳酸2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

肉豆蔻酸异丙酯2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

山梨酸钾2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

十二烷基硫酸钠2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三乙醇胺2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三氯叔丁醇2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

三氯蔗糖2020药典备案 新生产日期批号 CDE登记

 

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