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药用级麦芽糊精作用 2020药典备案
发布时间:2024-9-13麦芽糊精是以淀粉为原料制作而成,常在中药丸剂的制作过程中使用,具有让中药变成丸剂、提高药物稳定性、防止挥发性成分挥发等作用。
1.让中药变成丸剂:丸剂是中药常见剂型,丸剂制作过程,是先将中药打成粉,而由于中药粉没有粘性,故需要加入麦芽糊精,增加药粉粘性,使药粉变成丸剂。
2.提高药物稳定性:中药中加入麦芽糊精,可防止中药发生氰化、水解等反应,同时可防潮结块,有利于中药丸剂的保存。
3.防止挥发性成分挥发:部分中药如冰片,加入麦芽糊精,可以防止挥发。
4.有助于药物吸收。
5.掩盖药物的不良臭味。
6.降低药物的刺激性、毒性和副作用。
本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭。
本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。
【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中,加热,即生成红色沉淀。
【检查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
水中不溶物 取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加35~40℃水50ml溶解后,趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用35~40℃水50ml分次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。
蛋白质 取本品约1g,精密称定,置凯式烧瓶中,加硫酸钾1.5g和硫酸铜0.15g,缓缓加硫酸5ml(必要时,适当补充硫酸至消解),照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定含氮量,再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%