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药用级微晶纤维素PH101化学性质
发布时间:2025-2-12微晶纤维素PH101的化学性质主要包括其化学成分、物理性质和化学特性。
微晶纤维素PH101的主要成分是β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质,聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。其化学式为(C6H10O5)n,分子量约为360001。微晶纤维素PH101的熔点未明确提及,但其pH值在5-7.5之间(100g/l, H2O, 20℃)2。
物理性质
微晶纤维素PH101是一种白色、无臭、无味的结晶粉末,由多孔微粒组成。其外观为白色或类白色粉末或颗粒状粉末13。
化学特性
微晶纤维素PH101在化学性质上具有一定的稳定性。它可以通过氯化锌碘试液变蓝色进行鉴别1。此外,微晶纤维素PH101在医药中广泛应用于口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,具有润滑和崩解性,适用于湿法制粒和直接压片
[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、乙、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。
(2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:
ν1=t1×K1
分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度ν2:
ν2=t2×K2
照下式计算微晶纤维素的相对黏度:
ηrel=ν1/ν2
根据计算所得的相对黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏数[η](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕,按下式计算聚合度(P),应不得过350。
式中m为供试品取样量,g,以干燥品计算。