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山西锦洋药用辅料有限公司>公司动态>药用级十八醇硬脂醇化学性质

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药用级十八醇硬脂醇化学性质

发布时间:2025-3-3

十八(也称硬脂或1-十八烷醇)是一种重要的脂肪醇,其化学式为C18H38O,分子量为270.50,CAS号为112-92-5‌‌12。十八醇的外观通常为白色片状或颗粒状固体,也有描述为白色蜡状小片晶体,具有轻微的脂肪气味‌23。其熔点一般在56~59℃之间,沸点为210.5℃(在特定压力条件下),密度约为0.8137‌2。十八醇在常温下为白色蜡状小叶晶体,有香味‌3

物理和化学性质

十八醇在常规条件下稳定,不易分解。它不溶于水,但可溶于乙醇、乙、丙酮等有机溶剂‌2。十八醇与浓硫酸能起磺化反应,但遇碱不起化学作用‌


【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

  乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

  有关物质 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过5.0%

  炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


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