药用级十六十八醇化学性质鲸蜡硬脂醇

‌十六十八醇（鲸蜡硬脂醇）是一种脂肪醇混合物，主要含有十八醇（C18H38O）和十六醇（C16H34O），其比例通常为3:7或7:3，其中3:7的比例较为常见‌12。‌

化学性质

十六十八醇的化学式为C16-18醇，外观为白色颗粒、片状或块状物。其熔点一般在48~50℃之间，密度约为0.842g/cm³，在乙醇中易溶，但在水中几乎不溶‌1。十六十八醇在常规条件下稳定，不易分解，具有一定的化学活性，可以与酸、碱等发生化学反应‌1。

物理性质

十六十八醇的物理性质包括：

• ‌外观‌：白色颗粒、片状或块状物。

• ‌熔点‌：一般在48~50℃之间。

• ‌密度‌：约为0.842g/cm³。

• ‌溶解性‌：在乙醇中易溶，但在水中几乎不溶‌

• 【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

• 　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

• 　　有关物质　取本品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，用50%氰丙基苯基－50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，起始温度为60℃，以每分钟20℃的速率升温至180℃，再以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为270℃，检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法以峰面积计算，未知杂质总量不得过1.0%；其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。

• 　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

• 　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。