药用级水杨酸原料性质含量
 

　　‌水杨酸是一种有机酸，化学式为C7H6O3，常温下稳定，但急剧加热会分解为苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反应，具有部分酸的通性，如能与机体组织中的蛋白质发生反应，因此具有腐蚀作用‌。水杨酸是白色结晶性粉末，微溶于冷水，易溶于热水、乙醇、乙和丙酮，主要用作医药、香料、染料、农药、橡胶助剂等精细化学品的重要原料。‌
 

　　物理化学性质
 

　　水杨酸在常温下稳定，但加热时会分解为苯酚和二氧化碳。其水溶液呈酸性反应，酸度系数(pKa)为2.98(at 25℃)，颜色为白色到浅黄色。水杨酸微溶于冷水，易溶于热水、乙醇、乙和丙酮
 

　　【检查】有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。　　供试品溶液  取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。　　对照品溶液  取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。　　限度  供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1%，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%，苯酚不得过0.02%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.05%)；杂质总量不得大于0.2%。　　炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。　　重金属  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。