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药用级玉米朊化学性质
发布时间:2025-3-11玉米朊(Zein,又称玉米醇溶蛋白)是一种从玉米中提取的醇溶性蛋白,具有可再生、无毒、生物相容和可生物降解等特性1。其化学成分为蛋白质,含氮量不得少于14.0%,主要由醇溶性蛋白组成1。
物理性质
玉米朊通常为固体粉末,熔点在266-283°C之间。它不溶于水,但可溶于多种有机溶剂,如80%-92%的乙醇或70%-80%的丙酮12。玉米朊具有特殊的香气,对氧化剂敏感,容易与氧气形成易燃混合物,可能产生爆炸性混合物
化学性质
玉米朊含有游离的羟基和氨基,提供多个修饰位点,便于与其他材料杂交,创建功能化的药物递送系统1。此外,它还具有良好的成膜性、凝胶化性和较强的抗氧化性
【检查】己烷可溶物 取本品1g(按干燥品计),精密称定,置100ml烧杯中,加入85%乙醇50ml,用磁力搅拌器搅拌,并加热至30℃,使样品溶解。将供试品溶液转移至250ml分液漏斗中,加入正己烷100ml,缓慢振摇混合后静置使分层,将上层(正己烷层)转移至已在80℃干燥至恒重的烧杯中,将下层(乙醇层)倾出置另一分液漏斗中,再加入正己烷100ml提取,重复该提取过程6次。将正己烷提取液合并蒸干,80℃干燥至恒重,遗留残渣不得过12.5%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。