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药用级羟乙纤维素简介药典备案

发布时间:2025-4-1

羟乙纤维(Hydroxyethyl Cellulose,简称HEC)是一种常见的水溶性高分子化合,属于非离子型纤维素,具有增稠、悬浮、粘合、乳化、分散、保水等多种功能‌‌

基本信息

羟乙纤维素,,其化学式为(C2H6O2)n,CAS登录号为9004-62-0‌1。它是一种白色或淡黄色的纤维状固体或粉末状固体,无毒无味,易溶于水,不溶于一般有机溶剂‌

物理化学性质

羟乙纤维素具有良好的水溶性,能在冷水和热水中溶解,形成透明的粘稠溶液。其溶解性受温度和pH值影响较小,具有较好的化学稳定性,能在较宽的pH值范围内保持性能稳定,并且具有一定的耐盐性‌


【检查】酸度    取本品5g,加中性乙醇50ml使溶解,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.020mol/L)滴定至粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.020mol/L)的体积不得过1.0ml

  颜色    本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

  水分    取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.2%

  重金属    取本品5.0g,小火灼烧使炭化(放置石棉网),放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350400℃炽灼使灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

  砷盐    取本品0.4g,加水21ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。

  【含量测定】取本品0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L25ml和玻璃珠数粒,摇匀,加热回流30分钟,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于36.37mgC9H14O6

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