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药用级羟苯乙酯用途 CDE备案

发布时间:2021-5-7

药用级羟苯乙酯用途 CDE备案

羟苯乙酯,,为白色结晶性粉末,在甲醇、乙醇或中易溶,在中略溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。

有非离子表面活性剂存在时,本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色,遇强酸、强碱易水解

药用级羟苯乙酯用途 CDE备案

羟苯乙酯作为抗菌防腐剂,在化妆品、食品和药物制剂中得到了广泛的应用。它即可单独使用,也可和其他羟苯酯类或抗菌剂联合使用。在化妆品中它是经常应用的抗菌防腐剂之一。这些羟苯酯类物质能在很大pH范围内发挥作用,且具有光谱抗菌活性,其中对酵母菌和霉菌有效。由于羟苯酯的溶解性较差,所以经常使用其盐,尤其是钠盐。但是,这将使缓冲性差的制剂的pH增大

 

对羟基苯甲酸酯类对霉菌和酵母菌的抑制作用较强,对细菌特别是对乳酸菌及革兰阴性杆菌的作用较差,但抗菌能力比山梨酸和苯甲酸强,且抗菌作用受PH影响不大,在PH4-8的范围内效果均好。对羟基苯甲酸酯类烷基越长抗菌作用越强,依次为丁酯>丙酯>乙酯。对羟基苯甲酸酯类是世界各国普遍使用的防腐剂之一。我国规定用于糕点馅,大使用量0.5g/kg(以对羟基苯甲酸计,下同);在果汁(味)型饮料、果酱(不包括罐头)、酱油、酱料中大使用量0.25g/kg;在碳酸饮料、蛋黄馅中大使用量0.2g/kg;在食醋中大实用量0.1g/kg;在果蔬保鲜中大使用量0.012g/kg。

用途对羟基苯甲酸酯类对霉菌和酵母菌的抑制作用较强,对细菌特别是对乳酸菌及革兰氏阴性杆菌的作用较差,但抗菌能力比山梨酸和苯甲酸强,且抗菌作用受pH值影响不大,在pH值4~8的范围内效果均好。对羟基苯甲酸酯类烷基越长抗菌作用越强,依次为丁酯>丙酯>乙酯。对羟基苯甲酸酯类是世界各国普遍使用的防腐剂之一。我国规定用于糕点馅,大使用量0.5g/kg(以对羟基苯甲酸计,下同);在果汁(味)型饮料、果酱(不包括罐头)、酱油、酱料中大使用量0.25g/kg;在碳酸饮料、蛋黄馅中大使用量0.2g/kg;在食醋中大使用量0.1g/kg;在果蔬保鲜中大使用量0.012g/kg。

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