药用级羟苯丁酯用途CDE备案羟苯丁酯用于有机合成中间体；医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途，在对羟基苯甲酸酯类中，其防腐杀菌力强，因其水溶性差，常与其他酯类并用^[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂，浓度通常为0.006%~0.05%；用于外用制剂，浓度通常为0.02%~0.4%

药用级羟苯丁酯用途CDE备案

用途

.防腐剂及消毒剂。

2.有机合成中间体；医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂；试剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途，在对羟基苯甲酸酯类中，其防腐杀菌力强，因其水溶性差，常与其他酯类并用。

 

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丁酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丁酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯丁酯峰计算不低于5000o　　测定法   取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丁酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。