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药用级乳酸CDE备案
发布时间：2021-5-10药用级乳酸CDE备案
乳酸是一种羧酸，分子式是C3H6O3，含有羟基，属于α-羟酸（AHA）。在水溶液中，其羧基释放出一个质子而产生乳酸根离子CH3CH(OH)COO−。
在发酵过程中乳酸脱氢酶将丙酮酸转换为左旋乳酸。在一般的新陈代谢和运动中乳酸不断被产生，但是其浓度一般不会上升。只有在乳酸产生过程加快，乳酸无法被及时运走时其浓度才会提高。乳酸运输速度由一系列因素影响，其中包括单羧基转运体、乳酸脱氢酶的浓度和异构体形式、组织的氧化能力。
二、乳酸的作用
乳酸有很强的防腐保鲜功效，可用在果酒、饮料、肉类、食品、糕点制作、蔬菜 ( 橄榄、小黄瓜、珍珠洋葱 ) 腌制以及罐头加工、粮食加工、水果的贮藏，具有调节 pH 值、抑菌、延长保质期、调味、保持食品色泽、提高产品质量等作用；由于乳酸的酸味温和适中，还可作为精心调配的软饮料和果汁的酸味剂。
药用级乳酸CDE备案
1.在食品工业中可用作具有防腐作用的酸味剂。化学工业中可用于醇酸树脂，有助于提高质量。还可用于制取食品乳化剂。印染工业中可作为凡拉明防染剂，配制印花染料浆等。皮革工业中可用于皮革脱灰，可缩短鞣革时间和提高皮革质量。还可用于生产可生物降解高分子材料聚乳酸等。用作吩嗪蓝、醇溶天蓝等非水溶性染料的溶剂。在食品工业中用作一般的酸味剂、杀菌剂、防腐剂、防霉剂等。染色工业中用作媒染剂和溶剂。皮革工业中用作脱灰剂等。
2.主要用作调理剂和皮肤或头发的柔润剂，调节ph值的酸化剂。用于护肤的膏霜和乳液、香波和护发素等护发制品中，也用于剃须制品和洗涤剂中。
3.食品用酸味剂、防腐剂，制备乳酸盐、增塑剂以及用于制革、毛纺、印染、医药等行业。在化妆品中用以制造酸性膏霜。
4.乳酸用作化学镍和其他金属的络合剂，也可用作电镀类的添加剂。
5. 初是从酸牛奶中获得的，因此成为乳酸。乳酸在自然界中分别很广，发酵的饲料，腌制的酸菜中均有乳酸产生。
6. 工业上用乳酸作除钙剂，主要用于果香型和乳制品香精中。用于干酪、肉制品、牛奶制品。
【检查】 颜色 取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 氯化物 取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 枸檄酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。 易炭化物 取95%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。 还原糖 取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。 铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
