公司动态
药用级枸橼酸钠特点性能CDE备案
阅读:351 发布时间:2021-5-11药用级枸橼酸钠特点性能CDE备案柠檬酸钠,又名枸橼酸钠,化学式为C6H5Na3O7,分子量为258.07,是一种有机化合物,呈无色斜方柱状晶体,在空气中稳定,能溶于水和甘油中,微溶于乙醇。水溶液具有微碱性,品尝时有清凉感。加热至100℃时变成为二水盐。常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基,在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固,并用于食品、饮料、电镀、照相等方面
药用级枸橼酸钠特点性能CDE备案
性能特点
柠檬酸钠是重要的柠檬酸盐,主要由淀粉类物质经发酵生成柠檬酸,再跟碱类物质中和而产生,具有多种*的优良性能。 [5]
安全无毒
由于制备柠檬酸钠的原料基本来源于粮食,因而安全可靠,对人类健康不会产生危害。联合国粮农与世界卫生组织对其每日摄入量不作任何限制,可认为该品属于无。 [5]
生物降解性
柠檬酸钠经自然界大量的水稀释后,部分变成柠檬酸,两者共存于同一体系中。柠檬酸在水中经氧、热、光、细菌以及微生物的作用,很容易发生生物降解。其分解途径一般是经乌头酸、衣康酸、柠康酸酐,转变为二氧化碳和水。 [5]
络合能力
柠檬酸钠对Ca2+、Mg2+等金属离子具有良好的络合能力,对其他金属离子,如Fe2+等离子也有很好的络合能力。 [5]
其他性能
柠檬酸钠具有好的溶解性能,并且溶解性随水温升高而增加;柠檬酸钠具有良好的pH调节及缓冲性能。柠檬酸钠是一种弱酸强碱盐,与柠檬酸配伍可组成较强的pH缓冲剂,因此在某些不适宜pH大范围变化的场合有其重要用处。另外,柠檬酸钠还具有优良的缓凝性能及稳定性能。
【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 硫酸盐 取本品1.00g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2.5ml,充分振摇溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。 酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。 钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。