药用级海藻酸钠简述CDE备案在药物制剂上的应用
海藻酸不溶于水，但放入水中会膨胀。因此，传统上，海藻酸钠用作片剂的粘合剂，而海藻酸用作速释片的崩解剂。然而，海藻酸钠对片剂性质的影响取决于处方中放入的量，并且在有些情况下，海藻酸钠可促进片剂的崩解。海藻酸钠可以在制粒的过程中加入，而不是在制粒后以粉末的形式加入，这样制作过程更简单。与使用淀粉相比，所制的成片机械强度更大。
海藻酸钠也用于悬浮液、凝胶和以脂肪和油类为基质的浓缩乳剂的生产中。海藻酸钠用于一些液体药物中，可增强粘性，改善固体的悬浮。藻酸丙二醇酯可改善乳剂的稳定性。
高分子物质，海藻酸钠有助悬、增稠、乳化、黏合等作用，在药剂上主要用作助悬剂、乳化剂、黏稠剂、微囊的囊材等。用作片剂的黏合剂(1%～3%)和崩解剂(2.5%～10%);在胶囊剂中用作稀释剂;也用于制备口服缓释制剂，因为它能延缓药物从水溶性混悬剂中的释放;在糊剂、软膏剂和凝胶剂中被广泛地用作增稠剂和助悬剂(5%～10%)，并在水包油型乳剂中作为稳定剂(1%～3%)使用。0.5%～2.5%的水溶液可用于滑润皮肤的糜烂面，可使水性分泌物排除与干燥。食品添加剂：乳化剂、成膜剂、增稠剂。1.使用注意事项:在酸性溶液中作用弱，一般不宜在酸性较大的水果汁和食品中应用。.使用范围及用量:(1)我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760—1996)规定：可按生产需要适量用于各类食品。(2)美国FDA(1989)规定：用途及为，调味品和佐料(除用于填充油橄榄的香料之外)，1%;糖果、蜜饯和糕点糖霜，6.0%;明胶和布丁，4.0%;罐头，10.0%;加工水果和水果汁，2.0%;其它食品，根据实际工艺需要不超过1.0%。(3)日本规定：用于冰淇淋以改善保形性及使组织细腻，其用量为0.1%～0.4%;制造馅类可赋予粘结性，使吸附于稳定剂的水分难以形成冰晶，其用量为0.1%～0.7%。(4)此外可制成薄膜用于糖果防粘包装。

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【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。