药用级硬脂酸性质CDE登记

硬脂酸即十八烷酸，是自然界广泛存在的一种脂肪酸，具有一般羧酸的化学性质，英文名称(Stearic Acid)，结构简式：CH3(CH2)16COOH，由油脂水解生产，呈白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体，能分散成粉末，微带牛油气味。

硬脂酸主要用于生产硬脂酸盐如硬质酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙等，同时也广泛应用于制造化妆品如雪花膏和冷霜，起到乳化作用，从而使其变成稳定洁白的膏体。硬脂酸还是制造杏仁蜜和奶液的主要原料

几乎所有油脂中都有含量不等的硬脂酸，在动物脂肪中的含量较高，如牛油中含量可达24%，植物油中含量较少，茶油为0.8%，棕榈油为6%，但可可脂中的含量则高达34%。

　本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸，主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C6H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量应符合附表规定。　　【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。　　本品在或乙中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。　　凝点 本品的凝点（通则0613）应符合附表规定。　　酸值 本品的酸值（通则0713）应为194~212。　　碘值 本品的碘值（通则0713）应符合附表规定。　　【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

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