药用级硬脂酸镁用途与作用CDE备案

硬脂酸镁简介

硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

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硬脂酸镁用途

1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异，大体规律如下：耐热性：镉、锌皂初期耐热性好；钡、钙、镁、锶皂长期耐热性好，铅皂处于中间。耐候性：镉、锌、铅、钡、锡皂较好。加工性：铅、镉皂的润滑性好，但酸根对润滑性也很有影响。就同一种金属而言，脂肪族的比芳香族的要好，在脂肪族酸根中分子链越长的润滑性也越好。钡、钙、镁、锶皂润滑性较差，但凝胶化怀能好。压析性：钡、钙、镁、锶皂容易产生压析现象，而锌、镉、铅皂则不易出现压析，分子链越长的脂肪酸皂，压析出越亚重，喷霜也越历害。铅、镉皂毒性大，有硫化污染。在无毒配方中多用钙、锌皂；在耐硫化污染配方中多用钡、锌皂。硬脂酸镁可视为无毒，美国、德国和日本允许基用于接触食品的制品，但作为聚氯乙烯热稳定剂的应用并不广泛。在我国药典和其他一些国家药典中都载有这一品种，药典中对镁含量，水分、重金属、铁、硫酸盐和氯化物含量都作了规定。

2.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,润滑性,还可作为医药片剂原料。

硬脂酸镁的配伍禁忌

已确定硬脂酸镁有多种晶型的存在。有三水合物、二水合物和无水物，无定形形式也已发现。水合物在潮湿的环境中稳定，无水物在相对湿度达到50%以上时有吸湿性，更高湿度下二水合物转化成三水合物。在105℃干燥任何一种水合物能形成无水物。  

现在还没有确定纯的硬脂酸镁哪种晶型拥有好的润滑特性。工业生产的硬脂酸镁是各种晶型的混合物。在加热过程中，晶型有可能转化，所以确定硬脂酸镁粉末的物理特性，例如比表面积，应考虑预处理条件

脂酸镁的物理特性会随生产厂商、不同批号变化而异，因为粉末的固态性质受生产变因的影响。同一生产厂商生产的不同批号的硬脂酸镁物理特性的变化已有研究报道。也许因这些可变因素，就不能武断地说溶出速度降低与其观察到的润滑作用相关。   然而，不同批号的硬脂酸镁各种物理特性，例如比表面积、粒度、晶体结构、含湿量、脂肪酸组成等与润滑效果有关。在某些情况下，因硬脂酸镁的作用引起溶出速度的降低，可在处方中加入高膨胀性的崩解剂来解决。

表面活性剂

硬脂酸镁又称十八酸镁，是一种脂肪酸盐型阴离子表面活性剂，外观为白色细粉，微有特臭，有滑腻感。可溶于热脂肪烃、热芳烃、热油脂，但不溶于醇和水，遇强酸分解成硬脂酸和相应镁盐。硬脂酸镁对皮肤有良好的粘附性能，润滑性好，在化妆品中用于粉类产品，可增进粘附性，润滑性。

硬脂酸镁可作为聚氯乙烯热稳定剂，稳定效能与硬脂酸钙类似，可与锌皂或钙皂配合用于食品包装材料，但应用不广泛。

硬脂酸镁还可作为塑料制品脱模剂、化妆品香粉、润肤油膏的原料、医药片剂的粉模剂、油漆半透明平光剂。

实验室通过硬脂酸钠与硫酸镁进行复分解反应制得硬脂酸镁成品，也可由食用级固体有机酸 (硬脂酸、棕榈酸) 混合物与氧化镁化合后精制而成