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药用级低取代羟丙纤维素简介CDE

发布时间:2021-7-7

药用级低取代羟丙纤维素简介CDE应用低取代羟丙纤维素(L-HPC)主要作片剂崩解剂和粘合剂,用低取代羟丙纤维素(L-HPC)作粘合剂、崩解剂的特点是:容易压制成型,适用性较强。作片剂粘合剂,湿法制粒时一般加5~20%,粉末直接压片时用量5~20%,作片剂崩解剂,用量2~10%,一般为5%,内加和外加均可,视具体处方而定。低取代羟丙纤维素(L-HPC)也可作为食品添加剂,在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂,用于饮料、糕点、果酱等的制造,还用于日化工业,用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造。含量分析羟丙氧基含量仪器如图10012B所示。操作精确称取预经105℃干燥3h后的试样约,85rag,移入煮沸烧瓶D中,加三氧化铬溶液(60g溶人140ml水)10ml。将蒸汽发生器B和煮沸瓶D浸入室温的油浴A,以浸没三氧化铬溶液的液面为准。将冷却水通入冷凝器F,并使氮气以每秒一只气泡的速度通过煮沸瓶。从室温开始,在30min内使油浴升温至155℃,并保持此温度至测定结束。蒸馏至收集到50ml馏出液为止。将冷凝器从维格罗(Vigreux)分馏柱E上卸下,用水冲洗,洗液并入馏出液容器中。用0.02mol/L液滴定馏出液至pH7.0(用pH计)。当滴定标准样和空白试验时,则可用酚酞试液(TS-167),并以此为准。记录所耗0.02mol/L液的体积u。加碳酸氢钠500mg和稀硫酸试液(T§241)10ml,待停止放出二氧化碳后,加碘化钾1g。塞住烧瓶,摇动此混合液,在暗处放置5min。用0.02mol/L硫代硫酸钠滴定游离的碘,至黄色突然消失,加淀粉试液(T§235)数滴以验证终点。记录所耗0.02mol/L硫代硫酸钠的体积(u)。对各试剂进行空白滴定,其中仅用三氧化铬溶液。所耗液(Vs)与硫代硫酸钠液(yn)之比(经校正浓度上的差异后),即为酸度对氧化性之比,yt/yt-K,适用于在蒸馏中携出的三氧化铬。对所有的测定,系数K均应为常数。用100mg甲基纤维素(不含外来杂质)代替试样,如上进行一系列空白试验,记录所耗0.02mol/L毒性ADI不作特殊规定(FAO/WHO,2001)。可安全用于食品(FDA,§172.870,2000)。LD5010200mg/kg(大鼠,经口)。化学性质白色或稍带黄色或灰色的颗粒或纤维性粉末。无臭无味,可燃,具热塑性。在水中溶胀成透明至乳白色粘性胶体溶液。溶于乙醇,不溶于。高于38℃时不溶于水。用途乳化剂,被膜剂,保护性胶体,稳定剂,悬浊剂,增稠剂。在日本,70%用于医药,作片剂粘合剂、薄膜包衣等。用途制药行业用作粘结剂和成膜剂,在化妆品、涂料、油墨工业中用作成膜剂、分散剂、稳定剂、增稠剂等用途1、用作粘性剂:在制药领域内,本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、细粒料的粘结剂,一般为药剂重量的1-5%,选择RT-L或RT-J型。2、用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性,所得膜坚韧并有弹性,可与增塑剂一比高低,通过与别的抗温涂膜剂混用,可进一步改善膜的性能。一般选用RT-L型。3、用作酏剂的增稠剂,洗剂的添加和乳剂的稳定剂。一般选用RT-M型。4、可用作骨架材料制备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片,一般选用RT-M型。5、用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基

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