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药用级月桂氮酮用途CDE
发布时间:2021-7-13药用级月桂氮酮用途CDE
本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠液体。 本品在无水乙醇、、乙、苯或环己烷中易溶解,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为32~34mm2/s。 【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加1粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集48图)一致。
药用级月桂氮酮用途CDE1、促透作用强:在含氮酮0.5 - 2%这样低浓度下就有强的透皮作用,其作用大大超过常用的有毒性的二甲基亚碸。含1%的氮酮的透皮增强作用比含50%的二甲基亚碸的作用大13倍 ,使用1.8%的氮酮使氟尿嘧啶的渗透能力增强80倍。
2.适用范围广:对多种亲水性和疏水性药物均有强促透作用,对抗生素,留体激素类和核苷类等多种类型药物均表现有明显的促透作用。特别是在营养化妆品中,已经得到广泛的应用。并且,它对皮肤粘膜无刺激,可以直接施敷在伤口上。
3、毒性小:本品对老鼠腹腔或静脈注射的LD50均为8克/公斤,而其通常的使用浓度只是1% - 10%之间,作为抗炎软育使用时浓度高用到80%也并未见到有刺激性,可见在使用上是十分安全的。
4、使用方便:氮酮并不一定要在溶解后才产生促透作用,在多种情况下,只需在药物溶液中加入氮酮并振摇成乳液时即有良好的促透效果。它可以根据给药部位不同配制成各种剂型,如:溶溶剂化物,乳剂,软育,霜剂,栓剂,膜剂或贴膏,施于皮育或粘膜,包括口腔,直肠,阴道。
5、有助于降低药物的施用量:氮酮往往是在药物浓度较低时才显出高的促透作用