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药用级硬脂酸聚烃氧40酯用途栓剂基质
发布时间:2021-8-18药用级硬脂酸聚烃氧40酯用途栓剂基质
药用辅料;增溶剂;乳化剂等。
硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质,用作软膏的基质和乳化剂,以增加药物的分解和生物利用度,使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质,药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较*。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。
药用级硬脂酸聚烃氧40酯用途栓剂基质
【检查】碱度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。 游离聚乙二醇 取本品6g,精密称定,置500ml分液漏斗中,加50ml使溶解,用氯化钠溶液(29→100)提取2次,每次50ml,合并下层水相,用50ml提取,分取下层水相,乙酯气味,残渣于60℃真空干燥1小时,冷却,称重,含游离聚乙二醇应为17%~27%。 水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。 炽灼残渣不得过0.3%(通则0841)。 重金属 取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.67g,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0003%)。