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药用级低取代羟丙纤维素性质
发布时间:2021-10-9 本品为白色或类白色结晶性粉末,在水中不易溶解,但有很好的吸水性,这种性质大大增加了它的膨润度(膨润度=膨润增加的体积×100/原来体积),在37℃条件下,l分钟内吸湿后的膨润度较淀粉大45倍,在胃液和肠液中的膨润度几乎相同,是一种良好的片剂崩解剂。另一方面它的毛糙结构与药粉颗粒之间有较大的镶嵌作用,使粘性强度增加,可提高片剂的硬度和光洁度。本品的用量一般为2%~5%。L-HPC具有崩解粘结双重作用,对崩解差的丸片剂可加速其崩解和增加崩解后粉粒的细度;对不易成型的药物,可促进其成型和提高药片的硬度。
其他纤维素衍生物,如羧甲基纤维素以聚合度高而取代度低的羧甲基纤维素钠,崩解作用好;羧甲基纤维素钙亦有良好的崩解作用。
PhEur 2002将羟丙甲纤维素定义为部分O-甲基化,部分O-(2-羟丙基化)纤维素。市售品有不同黏度,不同取代度的各种级别产品。级别加附数字表示,即表示它的2%的水溶液在20 ℃的表观黏度,单位是mPas。USP 25用通用名后附四位数字来表示羟丙甲纤维素的取代基含量的型号。例如,羟丙甲纤维素1828。头二位数字代表甲氧基大约百分比,后二位数字代表的是羟丙基的大约百分比。分子量大约为10000~1500000