药用辅料尿素2020药典四部

药用辅料尿素2020药典四部

尿素，也称为脲，是一种化学式为CO(NH₂)₂的有机化合物。这种氨基化合物由两个-NH₂连接在一个羰基 (C=O) 上构成。

尿素在动物代谢含氮化合物中起到重要作用，也是哺乳动物尿液中的主要含氮物质。尿素是一种无色无味的固体，易溶于水，几乎无毒(对大鼠的LD₅₀大为15克/千克)。^[1]尿素溶于水中时，既不呈酸性，也不呈碱性。人体在许多代谢过程中都会涉及到尿素，其中最著名的就是氮的排泄。肝脏在尿素循环中结合两分子的氨(NH₃)与一分子的二氧化碳(CO₂)形成尿素。尿素作为氮源广泛用于化肥中，也是化学工业中的一种重要原料。

1828年，弗里德里希·维勒（Friedrich Wöhler）发现可以由无机原料制备尿素，这是化学领域中一个重要的里程碑。这一成果向人们展示了一种以前被认为是生命体副产物的物质可以无需生物原料在实验室中被合成，从而与当时人们普遍认同的活力论学说相矛盾。

药用辅料尿素2020药典四部

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　　本品含CH4N2O不得少于99.5%。

　　【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。

　　本品在水或乙醇中易溶，在乙或三中不溶。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。

　　（2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色结晶性沉淀。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210图）一致。