药用级乙基纤维素溶解性2020药典

药用级乙基纤维素溶解性2020药典

10可能出现的问题及解决办法单独使用本品作黏合剂所压制的片剂，溶出速度与药物吸收均不理想。做包衣材料，形成水不溶的包衣膜，故常与羟丙基甲基纤维素等一起使用以改变片剂的溶出度和膜的溶解度，以达到缓释、控释、防止药物氧化、掩盖不良臭味等目的。
11稳定性本品在阳光下或紫外光下易发生氢化降解，有与较低取代度的乙基纤维素相似的性质。
12安全性本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般认为是安全的(FDA,1985)，每日允许摄入量25mg/kg(FAO／WHO)。
13性状 本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。本品5悬浮液对石心试纸呈中性。
本品在甲本或乙迷中易溶，在水中不溶。
14贮藏 密闭，在干燥处保存乙基纤维素
1类型 药用辅料
2英文名 Ethyl Cellulose，cellulose ethylether
3通用名 纤维素乙迷
4分子式和分子量C12H23O6(C12H22O5)n-zC12H23O5
5来源及制法本品系由木浆或木棉经碱处理，再使碱性纤维与氯乙烷进行乙基化而制得。也可通过纤维素与乙醇在脱水剂存在下合成而制得。每个葡萄糖酐单元有三个可取代的羟基，这些羟基被取代的程度每个单元可达到2.25～2.6个，即含乙氧基44～51。按干燥品计算
6用途粘合剂、填充剂、薄膜包衣材料、包囊材料、骨架材料,释放阻滞剂等。
7理化性质本品为白色至浅灰色的流动性粉末。具热塑性，软化点～130℃，但在240℃时失去原有理化性质。相对密度1.07～1.18，折光率1.47。有成膜性，生成的膜在低温时仍能保持挠曲性。5水混悬液对石蕊呈中性。本品为两型，媒体型(含乙氧基为44～46.5，黏度等级为0.05，0.07和01 Pa?s)，易溶于氯F、环己W、醋酸甲酯、含醇的芳香族碳水化合物；标准型(含乙氧基为46.5～51，黏度等级为0.007，0.01，0 02，0.045和0.1Pa?s )，易溶于乙醇、氯f、醋酸乙酯、甲c和
用法及用量一般用乙醇溶液作为颗粒的粘合剂。成膜性能良好，是薄膜包衣的辅助剂，与亲水性包衣材料合用，可调节片剂的崩解时限。本品也是食品添加剂，在食品工业上用作色素等的稀释剂及纤维素粉的黏结剂。作为骨架材料、囊材和包衣材料制备缓释颗粒、微囊、小丸、骨架片、包衣片、微囊骨架片、小丸骨架片和胃内漂浮型缓释片。
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