药用级二甲硅油2020药典四部

药用级二甲硅油2020药典四部

来源：四部   分类：药用辅料   笔画：2   页码：453  
二甲硅油
Erjiaguiyou
Dimethicone
 
[9006-65-9]
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0～103.0。因聚合度不同而有不同黏度。
按运动黏度的不同，本品分为20、50、、200、350、500、750、0、12 500、30 000十个型号。
性状:本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。
本品在36JW、乙M、甲本 、、甲基乙基同中极易溶解，在水或乙醇中不溶。
相对密度:本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。
折光率:本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。
黏度:本品在25℃时的运动黏度（通则0633*法，毛细管内径为2mm；黏度为0mm2/s及以上时采用第二法）应符合附表的规定。
鉴别:（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，zui后遗留白色残渣。
含量测定:按衰减全反射红外光谱法，在4000～700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
聚二甲基硅氧烷的含量（）=（Au/As）（Ds/Du）
式中Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
类别:药用辅料，消泡剂和剂等。
贮藏:密封保存。
附表    相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
   -----------------------------------------------------------------------------------------
   标示黏度（mm2/s） 黏度（mm2/s）  相对密度     折光率        干燥失重（）
   -----------------------------------------------------------------------------------------
   20            18～22        0.946～0.954           1.3980～1.4020     20.0
   50            47.5～52.5    0.955～0.965           1.4005～1.4045      2.0
               95～105        0.962～0.970          1.4005～1.4045      0.3
   200            190～220            0.964～0.972          1.4013～1.4053     0.3
   350            332.5～367.5    0.965～0.973          1.4013～1.4053      0.3
   500            475～525            0.967～0.975          1.4013～1.4053     0.3
   750            712.5～787.5    0.967～0.975          1.4013～1.4053     0.3
   0            950～1050    0.967～0.975          1.4013～1.4053     0.3
   12500            11875～13125    --              1.4015～1.4055     2.0
   30000            27000～33000    0.969～0.977          1.4010～1.4     2.0

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