药用级硬脂酸镁剂医用辅料药典批文

药用级硬脂酸镁剂医用辅料药典批文硬脂酸镁有几种不同形式，无定形态和吸收水分后形成的结晶水合物。硬脂酸镁有三种水合物:单水合物，二水合物和三水合物。 大多数市场上可获得的是无定形和结晶水合物的混合物。这种组合形式的变化难确定那种组分是硬脂酸镁作为剂的必要成分，组合物本身可能就是重要的。由于化学成分的变化，为保证硬脂酸镁的*性，在制备过程中需要对物料来源、工艺变量进行控制。

药用级硬脂酸镁剂医用辅料药典批文硬脂酸镁是一种触感滑腻、堆密度小、质轻蓬松、具有吸附性且流动性差的白色细粉，不溶于水、乙醇和乙。硬脂酸镁虽然比较稳定，但是可以和氧化剂、强酸、碱金属和金属盐反应，也可以和阿司匹林、一些和生物碱盐反应。一般认为硬脂酸镁是安全无毒的，它被列在FDA的非活性成分指南中，用于口服片剂、胶囊剂和粉剂、口含片和片和局部制剂。
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