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医药用级依地酸二钠制备(中典)

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  • 型号 有批文
  • 品牌
  • 厂商性质 经销商
  • 所在地 临汾市

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更新时间:2019-08-06 22:25:30浏览次数:850

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产品简介

医药用级依地酸二钠制备(中典)依地酸二钠可以与金属离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身的氧化,有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。由于注射剂的包材中含有金属离子,在长期放置过程中金属离子析出对于药物存在大的质量风险

详细介绍

医药用级依地酸二钠制备(中典)

依地酸二钠

  • 产品介绍: 能溶于水,几乎不溶于乙醇、乙,其水溶液pH值约为5.3。
  • 用途: 络合剂,钙、镁及其他金属试剂,金属掩蔽剂。乙二胺四乙酸二钠是一种重要络合剂,用于络合金属离子和分离金属。
  • 熔点: 252℃
  • 密度: 1.01
  • 可溶性: 能溶于水,几乎不溶于乙醇、乙M

医药用级依地酸二钠制备(中典)目前国内外规模化生产依地酸二钠的设备为一般的搪瓷反应釜,其成熟工艺的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸与或Na2CO3中和反应,再经浓缩、冷却、结晶、过滤、脱水、干燥、包装等工序获得成品,然而由于各反应物在反应过程中一次性添加,反应溶度不好控制,容易 有副反应产生,成品率不高,度也受到影响,外观较次。故现有的这种生产依地酸二钠的工艺及设备有待改进。

【制备】[2] 膜化学反应器制造依地酸二钠的方法,其包括如下步骤:

(2) 投料结束后,将该反应溶液在温度90~95℃的条件下保温30~40min,并控制 反应溶液的pH值为4~4.5;进一步地,所述步骤

(2)具体为:投料结束后,将该反应溶液在温度90~95℃的条 件下保温30~40min,在保温期间每隔5~15min检测一次反应溶液的pH值,并根据pH值的变 化向反应溶液中添加乙二胺四乙酸或,调控反应溶液pH值为4~4.5。

(3) 先把一定量的去离子水投入到上述膜化学反应器内,然后液体和乙 二胺四乙酸按照1:3.5~3.7的质量比分4~10批交替投入到所述膜化学反应器内,即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批,在后一批投入过程中,多次测试中 和液pH值,根据pH值控制其余的加料速度及加料量,当pH值达到4~4.5时停止投 料; 

(4) 膜化学反应器反应结束后,依次经过压滤、结晶、脱水、干燥工序,获得依地酸二钠粉末。

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