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为什么充氮包装的输液袋中氮气含量会发生变化?

点击次数:1265 发布时间:2021-4-6

为什么充氮包装的输液袋中氮气含量会发生变化?

质量问题:

充氮包装的输液袋中氮气含量随存储时间的延长发生较大变化。

原因分析:

(1) 包装材料

l  阻隔性差——包括对环境中的空气或氧气的阻隔性较差、对包装内部氮气的保存能力较差,导致包装内外的气体交换量较大,引起包装内部的氮气含量降低。

(2) 成品包装加工过程

l  密封性差——若包装袋体在存储或流通过程中出现折痕或发生损坏,容易导致包装出现漏气或泄漏;另外,若热封口的热封效果较差,出现热封不良或热封过度等情况,则容易导致包装从热封口处出现缓慢漏气的问题。

专家建议:

——关注包装的空气(氧气)透过量氮气透过量顶空气体含量分析热封强度密封性能(负压法)等主要性能的监测。

——调整热封机参数,改善热封口质量;选择高阻隔性的包材或改善现有包材的质量。

典型质量案例:

——检测试样:输液袋样品(客户反映存储一段时间后,该输液袋内部的氮气含量降低)。

——针对性检验项目:氧气透过量、氮气透过量、密封性能(负压法)、热封强度。

——试验结果:样品的氧气透过量为831.4716cm3/(m2·24h·0.1MPa),对氧气的阻隔性偏低;氮气透过量为215.0168cm3/(m2·24h·0.1MPa),对包装内部氮气的保存能力较低;样品的热封强度为34.175N/15mm,热封效果较好;密封性能试验中,样品在-90KPa下未发生漏气,密封性良好。故输液袋的阻隔性较低,气体在包装内外发生相互渗透的量较多,是引起包装内部氮气含量降低的重要原因。

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