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上海润宝医疗器械有限公司
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压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂通过荧光检测α-葡糖苷酶活性与否。监测嗜热脂肪杆菌牙抱是否存话。从而来判断压力蒸汽灭菌是否合格。极速生物指示剂通过与极速生物阅读器配套使用可以在1h读取灭菌过程的生物检测结果。
压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂
使用说明书
50支/盒 B1323
一. 压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂产品说明
本品通过荧光检测α-葡糖苷酶活性与否。监测嗜热脂肪杆菌牙抱是否存话。从而来判断压力蒸汽灭菌是否合格。极速生物指示剂通过与极速生物阅读器配套使用可以在1h读取灭菌过程的生物检测结果。
二 极速生物指示剂使用范围
压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂用于132°C及134°C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。
三、压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂使用方法
1.在生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、操作人员等)。
2.将生物指示剂置于标准试验包(23cmX23cnX 15cm)的中心部位。然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内z难灭菌的位置。通常是灭菌器底部，近门或者排气口上方。正常装裁。运行灭菌程序。
3.灭菌完毕后，将标准测试包中的生物指示剂取出。确认标签上的化学指示油墨变色后，放置冷却至室温。
如果标签上的化学指示油墨没有变化，请检查灭菌过程。
4.下压生物指示剂的瓶盖以挤破安瓿瓶，甩动生物指示剂确保恢复培养基进入生物指示剂内部的培养室，并置于极速生物阅读器中进行培养 ：
5.另取一支同一批号未灭菌的生物指示剂，在安瓿瓶夹破后，同时进行培养作为阳性对照，目的是为了检测正确的培养条件，指示剂的活性和快速生物培养箱的功能。
6.另取同一支相同批号的生物指示剂，下压瓶盖挤破安瓿瓶，甩动生物指示剂确保恢复培养基进入生物指示剂内部培养室后，作为阳性对照同时进行培养。
7.以上极速生物指示制在极速生物阅读器中的培养时间为Ih.若需要观察颜色变化需受培养到48h。
荧光检测结果判定:
1.对于灭菌后的指示剂，荧光阳性(红灯或者+)表明灭菌不合格。
2,对于灭菌后的指示制。荧光阴性(绿灯成-)表明灭菌合格。
3.阳性对照必须得出荧光阳性结果，此次生物监测结果才算有效。
四指示剂的使用注意事项
1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2.储存于4°C-25°C 干燥环境(相对湿度359- 60)，避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光)
3.被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。
五、禁忌:该生物指示剂不能用于121°C预真空和下排气压力蒸汽灭菌、干热，化学蒸汽，环氧乙院和其他灭菌过程的生物监测。
火。有效期: 24个月。生产日期、批号，规格见产品包装。
新华指示剂产品特点:
●自含式设计:降低交叉感染风险，避免假阳性
●极速监测:60min内可通过极速生物阅读器读取监测结果
●监测准确:符合GB/T 18281、《消毒技术规范》 、FDA 510(K)规范，1h结果与48h及168h结果*相同。为每一次灭菌提供全面精确的生物监测结果
●全新结构:高透光率外壳材质，平面式荧光检测位点，有效提高荧光传递及监测效率
●全新配方:高效恢复培养基，2min内活化芽孢，保证1h结果准确度
新华医疗新华牌压力蒸汽灭菌极速指示剂高温检测耗材
产品图片如下
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