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药品强光稳定性试验箱

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更新时间:2021-09-23 16:03:54浏览次数:404

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产品简介

用途概述:我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究

详细介绍

用途概述:
我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业 和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,蓝豹公司将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。
以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速测验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案
药品强光稳定性试验箱
产品特点:
1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,减低故障率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同
意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性
的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
- 时间:6个月
强光照射条件: 光照度:4500±500LX
※以上相关数据仅供参考。
特殊技术措施:
1. 制冷系统:两套制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2. 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3. 安全保护:独立限温报警系统。
数据处理:适时数据打印记录系统。
技术参数:
名称
药品强光稳定性试验箱
型号
LHH-250GP
控温范围
无光照4~50℃ 有光照10~50℃
控温波动
±0.5℃
温度均匀性
±2℃
光照强度
0~6000LX可调
照度误差
≤±500LX
定时范围
1~99小时
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
制冷系统
制冷方式
二套独立控制压缩机自动轮流切换
制冷机
全封闭压缩机(法国原装“泰康")
冷却器
散热片式冷却器
控制器
微机控制
风机
轴流风机
工作环境温度
+5-35℃
电源
AC 220V±10% 50HZ
容积
250升
内胆尺寸
580×510×830
载物托盘(标配)
4块
价格
24500元
安全装置
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注
LHH-250GP可选配RM10/C高精度数字记录仪。
可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
选配件:
RM10/C高精度数字记录仪
1、灵巧的记录仪,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm
2、各种输入自由选择
3、消耗部品标准化
4、标准RS-232通讯界面(RS-485可选),有电脑软件
5、符合IP-65:防尘、防水标准
6、UL、OSA、CE认可。

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