医药用辅料级DL苹果酸 cp2020

医药用辅料级DL苹果酸 cp2020

医药用辅料级DL苹果酸 cp2020

【鉴别】 （1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%溶液5ml，溶液应立即呈红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与DL-苹果酸对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品10.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。 旋光性 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。 易氧化物 取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。 水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热水冲洗后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。