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郑州科旺达生物仪器有限公司>>技术文章>>冷冻干燥机干燥前后常见两个问题的解决方法

冷冻干燥机干燥前后常见两个问题的解决方法

阅读:955        发布时间:2021/1/21
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  冷冻干燥机是一个统称,一般是指实验室冻干机,不同厂家对此的冻干量有不同的标准,冻干机定义为小冻干机,常见的基本为0.12平方和0.07平方,满足不同装载形式,有普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型,T型多歧管型(24只)。普通型冻干机适合装载散装物料。
 
  冷冻干燥机可以简称为“冻干机”,该机的目的是为了贮存物品。物品之所以会损坏、腐烂、变质,主要是由于外因和内因二个因素引起,外因者,空气、水、温度、生物等的作用;内因者,主要是生物物质自身的新陈代谢作用。如果能使外因和内因的作用减小到较低程度,则能达到物品在一定时间内保持不变的目的。现在已广泛应用于化学、制药工业、食品工业和科学研究等方面,特别是应用于含有生物活性物质的生物药品方面较为普遍。
 
  干燥前后常见两个问题解决方法:
 
  1、结晶
 
  小型冻干机在预先冷却时箱内有许多水分结霜于隔板上,产品进箱时,霜从隔板中掉入产品中结晶中心,从而使产品结晶。产品预先加塞或加盖,或者产品进箱后再开机预冻。实现冻干后自动压塞,同时期待着此设备能够解决不提前半压塞,解决结晶问题。
 
  2、喷瓶现象
 
  喷瓶是影响冻干制剂外观质量的重要因素,喷瓶的原因主要在三个方面,药液中的气泡、预冻、干燥速率。
 
  制品在分装过程中,当灌装机溶液分注入瓶中时,由于液体流速较快,形成一定量的气泡存在于瓶内液体中,此时应将装瓶液体放置一定时间让气泡充分逸出,否则旗袍被冻结在制品内部,当升华过程抽真空减压时,气体逸出带有部分制品黏附于瓶壁上。冻结过程预冻温度不够低或保持时间不够长,未能使溶液全部固化,真空升华干燥时,溶液的温度至共晶点时,溶液和水同时结晶析出,液体沸腾,造成喷瓶。应严格控制预冻温度,预冻温度比共晶点温度要低15摄氏度保持2~3h,就可以保证冻实。
 
  升温过快造成制品上下温差过大,下部制品的结晶不是从固体到气体升华,而是从固体、液体到气体蒸发,形成喷瓶。这样就造成制品上不均匀、疏松,呈海绵状的理想外观,下部则呈硬结和不规则的空穴,严重时可造成产品报废。因此应该严格控制升华干燥阶段特别是在共晶点附近的升温速率,均匀且不宜过快。

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