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医药级预胶化淀粉的作用特点和使用介绍
医药级预胶化淀粉的作用特点和使用介绍
预胶化淀粉包含两种聚合物，直链淀粉和支链淀粉。 直链淀粉具有线性分子结构并且具有强的分子间结合力。 它不溶于冷水，在水中溶胀，并具有很强的崩解性。 支链淀粉是包含支链的分子结构，并且容易溶于冷水。 在湿法制粒过程中用作粘合剂。
目前，一般认为预胶化淀粉颗粒的结构由放射状排列的微小晶体组成。 这些晶体大多数由支链淀粉组成，而直链直链淀粉部分则以无序状态贯穿颗粒，并且两种淀粉紧密地结合在一起。 一种特殊的球形晶体结构。 只要有足够的能量，通常是90℃〜100℃的热水，就可以克服淀粉晶体之间的结合力，可以将普通淀粉煮成淀粉浆。
预胶化淀粉（也称为*预糊化淀粉）比普通淀粉具有更好的可压缩性和流动性，因此也被称为可压缩淀粉。 它不再包含直链淀粉，而全部是支链淀粉，可以*溶解在冷水中，制粒过程中无需使用热水冲洗淀粉浆，但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。
预胶化淀粉的一部分保留了直链淀粉的一部分。 将糊化过程制成浆液后，将两种成分部分混合并打开以释放淀粉颗粒内部的支链淀粉，从而实现粘合而不被胶粘。淀粉颗粒内部的直链淀粉具有很强的崩解作用，因此部分已预糊化 淀粉同时具有流动性和可压缩性，并具有粘附和崩解两种功能。 因此，通过控制淀粉的糊化过程和糊化率，可以获得具有不同粘附性和崩解性的淀粉基药物赋形剂。 由于严格控制预糊化速率，其粘附和崩解性能相对稳定，且成本低于PVP和HPMC。
片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂和胶囊剂的崩解剂；片剂的黏合剂。预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）硬脂酸镁。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。因此，一般用硬脂酸来润滑预胶化淀粉。预胶化淀粉也可用于湿法制粒。
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