CAS号 |
9005-65-6 |
产地 |
国产 |
分子式 |
C64H124O26 |
规格 |
500g 25kg |
级别 |
药用级 |
国产药用聚山梨酯80(供注射用)500g/瓶
聚山梨酯80(供注射用)Jushanlizhi 80(Gongzhusheyong)Polysorbate 80(For Iiyection)[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙
国产药用聚山梨酯80(供注射用)500g/瓶
国产药用聚山梨酯80(供注射用)500g/瓶
聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。
中文名
聚山梨酯80
外文名
Polysorbate 80
别 名
吐温80
分 子 式
C64H124O26
相对密度
1.06-1.09
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等 【贮藏】遮光,密封保存
标准
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比较美国药典(USP-29)、英国药典(BP2005)、欧洲药典(EP5.4)、日本药典(JP14)以及中国药典(CP2010)等各国药典中聚山梨酯80的质量标准可知,各国药典对聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各国药典对羟值、皂化值、酸值、重金属、炽灼残渣、水分、粘度、密度等指标规定无大的差别。总体而言,EP和BP的控制标准较CP、USP、JP更为严格,主要体现在对所含杂质和含量的控制水平。
EP和BP对过氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六环)含量(≤10ppm)、环氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指标一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指标略有不同;BP还对含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)进行了控制,而EP没有此三项控制指标。
基本信息
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本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭。味微苦略涩,有温热感。在水、乙醇、甲醇或中易溶,在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂,可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。
运动粘度:在25℃时为350-550mm2/s。
皂化值: 45-60。
来源与制法:本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得。