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西安天正药用辅料有限公司
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医药用级木糖醇
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- 厂商性质 经销商
- 所在地 西安市
更新时间：2021-01-12 16:36:28浏览次数：44
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医药用级木糖醇
医药用级木糖醇
木糖醇MutangchunXylitol C5H12O5 152.15 [87-99-0] 本品为1，2，3，4，5-戊五醇，按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。 【制法】由玉米芯、甘蔗渣等物质中提取，经水解、脱色、离子交换、加氢、蒸发、结晶等工艺加工而成。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为91.0～94.5℃。 【鉴别】（1）取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，用水10ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.5g或1.0g（供注射用），依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）或（0.005%）。 硫酸盐 取本品2.0g或5.0g（供注射用），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）或（0.006%）。 电导率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，依法测定（通则0681），不得过200μS·cm-1。 还原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入碱性酒石酸铜试液1.0ml，密塞，水浴加热5分钟，放冷，溶液的浊度与用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的对照溶液比较，不得更浓（含还原糖以葡萄糖计，不得过0.2%）。 总糖 取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀盐酸4ml，置水浴上加热回流3小时，放冷，滴加氢氧化钠试液，调节pH值约为5，用水适量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，加水1.0ml，摇匀，作为供试品溶液；另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，取5.0ml，作为对照品溶液[1]；取上述两种溶液，分别加铜溶液2.5ml，摇匀，置水浴中煮沸5分钟，放冷，分别加磷钼酸溶液2.5ml，立即摇匀；供试品溶液如显色，与对照品溶液出较，不得更深（含总糖以葡萄糖计算，不得过0.5%）。 有关物质 分别精密称取L-阿拉伯糖醇对照品、半乳糖醇对照品、甘露醇对照品及山梨醇对照品各约5mg，置20ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另精密称取赤藓糖醇5mg，置25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，作为内标溶液。精密量取对照品溶液1ml置100ml圆底烧瓶中，精密加入内标溶液1ml，置60℃水浴上旋转蒸发至干后，精密加入无水吡啶1ml与乙酸酐1ml，回流煮沸1小时至完全乙酰化。照气相色谱法（通则0521），用14%氰丙基苯基（86%）二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为170℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，维持30分钟；分流比20：1，进样口温度及检测器温度均为250℃。取上述对照品乙酰化溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。半乳糖醇峰及山梨醇峰的分离度应大于2.0。另取本品约5.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，同法测定。供试品乙酰化溶液的色谱图中，如有上述对照品杂质峰，按内标法以峰面积计算，杂质总量不得过2.0%。
