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普瑞巴林

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产品型号148553-50-8

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所在地济南市

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更新时间：2020-04-29 10:04:49浏览次数：515次

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  API
  阿哌沙班API
  07-3
  503614-91-3
  536760-29-9
  545445-44-1
  503615-03-0
  盐酸鲁拉西酮
  非布司他
  噻奈普汀钠
  普瑞巴林
  VC乙基醚
  甲磺酸达比加群酯
  磷酸肌酸钠
  NMN
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  *
  *
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经营模式：生产厂家

商铺产品：23条

所在地区：山东济南市

联系人：牟春丽（经理）

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产品简介

CAS号	148553-50-8	产地	国产
分子式	C8H17NO2	级别	医用级

英文名称： Pregabalin
中文名称：普瑞巴林
MF： C8H17NO2
MW： 159.23
CAS： 148553-50-8

详细介绍

普瑞巴林

产品名称（Product name）：普瑞巴林

批号（Batch No.):20191211

报告日期(Report Date): 20191211

有效期(Expiry Date): 20211211

执行标准（Perform standard）：USP38

检验项目

Tests

标准规定

SPECIFICATIONS

外观

Appearance

类白色至白色粉末

Off-white to white powder

鉴别

Identification

红外吸收图谱应与对照图谱一致。

The infrared absorption spectrum of the sample should concordant with that of the spectrum of working standard of product

溶解度

Solubility

略溶于水

Sparingly soluble in water

比旋度

Specific Optical

Rotation (On anhydrous basis)（°）

+10.0° ~ +12.0°

干失

Loss on drying( w/w)

≤0.5%

硫酸灰分

Sulphate ash

≤0.1%

Heavy Metals(%)

≤20ppm

对映体纯度

Enantiomeric purity

普瑞巴林峰面积不得超过S-普瑞巴林的0.5%
The area of peak due to R-Pregabalin is not more than 0.5 % the area of the S-Pregabalin.

色谱纯度（HPLC）

Related substances

内酰胺杂质

Lactam impurities ≤0.5%

任意单杂

Individual impurities ≤0.5%

总杂

Total impurities ≤1.0%

含量

Assay(%)

It content not less than 98.0% and not more than 102.0% on dried basis.

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