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| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 自动化程度 | 半自动 |
产品简介
详细介绍
真空压力衰减检漏仪——DHS 740简介：
技术特点：
★真空/压力衰减双检测模式
★双传感器双循环技术
★*的检测灵敏度0.01sccm(约1μm)
★极小的系统内部体积
★可自动计算漏孔
应用领域：
西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、预灌封注射器、大输液袋（瓶）、BFS等
测试原理：
DHS 740是一台具有真空/压力衰减双检测模式的真空/压力衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP 1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技 术指南》。 测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对 腔体抽真空，通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合 格。 可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时，覆盖大漏检出能力。
真空压力衰减检漏仪 型号——DHS 740
适用包装：西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器、卡式瓶、输液瓶/袋、BFS、滴眼液等
适用产品：冻干、粉末、溶液等
检测目的：防止微生物侵入风险
测试方法：真空/压力衰减双模式
测试原理：双传感器双循环差压检测
测试标准：ASTM-F2338-09（真空衰减）;ASTM F2095（压力衰减）
检测灵敏度：可至0.01sccm（等效孔径约1 μm）
测试腔体：根据用户规格提供定制腔体，可选316不锈钢材料测试腔体
检测结果：定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa
软件：具有权限管理、审计日志、数据自动存储功能，符合21CFR Part 11要求
系统验证：IQ/OQ/PQ、方法开发及方法验证
可选项：标准漏孔/微型流量计
语言：中文/英文
电源/功率：100-240V AC/50W
气源压力：真空：1mbar 压力：6bar
环境要求：
工作温度：+10℃~+45℃
存放温度：0℃~+60℃
主机尺寸：（L*W*H）420*420*380mm
主机重量：25kg/55 lbs
噪音水平：<53db
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