自动疫苗灌装机

　　疫苗灌装机灌装加塞加盖轧盖机适用于制药行业中5—500ml瓶的液体灌装、加塞、加盖、轧盖的包装工序。本机可根据需要制作直线灌装方式和圆盘定位方式，根据需求可选配柱塞泵或蠕动泵进行灌装。

　　该机运行技术成熟，把瓶子安装在伺服驱动的间歇星轮系统上进行传送，可以确保单个容器的安全平稳无压力输送，保证包材不破损。此外，该工序让小卡式瓶在精准定位上进行灌装，通过*的轻柔运送处理系统与包装设计理念有机地融合为一体，灌装和封盖工位能安全稳定进行。本设备为全自动称重灌装机。灌装过程均在PLC程序控制下，触摸屏上完成。具有运行稳定可靠、生产效率高、调节性强、灌装精度高等特性。

　　疫苗灌装机是由灌装、压内塞、铆外盖、PLC控制等主要部分组成。本机通过凸轮传动，定位准确，传动平稳。PLC自动控制灌装、压内塞、铆外盖等全过程。采用高精度活塞泵灌装技术灌装，灌装速度快，精度高，灌装时无地漏，有瓶灌装、无瓶止灌。此机适合于口服液、滴鼻剂、滴耳剂、风油精等小剂量制剂的灌装生产。

　　用来满足中小规模卡式瓶企业生产要求，具有优异的性价比。紧凑的设计，把灌装和封口结合在一个主机上，通过触摸屏进行统一控制使用，使得操作方便，不锈钢材质便于*清洗，并可以轻松进入所有关键区域消毒，设备符合GMP标准，使用安全可靠。

　　适用范围：适于于药品药业的药液（例如含水溶液，悬浮液），如卡式瓶和试管瓶，口服液瓶与洗液瓶，血浆瓶和疫苗瓶等包材液体灌装。

　　疫苗灌装机特点：

　　1、生产能力：1500-2500瓶/小时

　　2、整机均按GMP要求设计。

　　3、灌装精度：±1%

　　4、机器外壳由304/316不锈钢材质制成，*符合GMP标准。

　　用途简介：

　　1.适用于20-500ml各种材质的玻璃瓶、塑料瓶等各内瓶型的灌装加塞。

　　2.采用直线式灌装，装量精准，机械加塞，性能稳定，无污染。

　　3.维护保养方便，与前后生产设备可组成生产线。

　　疫苗灌装机技术参数：

　　灌装量：0-20ml

　　填充精度：≤±1%

　　旋盖率：99%

　　适用容器（ml）：0.5ml、1ml、2.25ml、3ml、5ml、10ml、20ml

　　理论出力：20-25pc/min（1200-1500 pc/h）

　　电机功率：2.1KW

　　外形尺寸：1960*1100*1800mm

　　机器重量：1150 kg

　　许多疫苗都含病原体；因此生产设施设备需要符合生物安全等级的特殊要求。疫苗生产方式包括传统的鸡胚感染生产病毒或者用生物反应器培养细胞生产疫苗。传统的鸡胚工艺每年需要使用数百万个鸡蛋，同时也存在大量的手工操作及测试。应用的自动化设备在这些工序中会在很大程度的提高工艺一致性同时也可降低人员操作引入的污染。目前市场上产品的发酵工艺一般使用不锈钢的发酵罐培养细菌疫苗。采用细胞生产疫苗的工艺一般多为病毒疫苗。新疫苗的开发通常采用一次性生物反应器。采用一次性生物反应器的优点是安装更省时，花费更低，研发周期更短，可以更快速的将临床样品送出。缺点是运营成本升高（因为生物反应器是一次性使用），关于连接和接口的机械强度损坏所引起的潜在风险。

　　传统的疫苗生产和产品放行包括以下步骤：

　　1) 培养工艺：通过发酵或者细胞培养选择合适的培养基培养细菌/病毒种子/细胞来收获目的抗原。

　　2) 灭活：一般采用化学物质（如，甲醛）或加热（如 65℃）的方式灭活收获液中的病原体。

　　3) 收获：去除收获液中细胞及细胞碎片。抗原通过过滤和/或离心分离细胞。

　　4) 纯化：通过超滤，层析等方法去除收获液中的杂质。抗原同样会在纯化工艺中进行浓缩。

　　5) 脱毒作用：抑制病原，同时保留免疫原性。

　　6) 原料药：收获需要的抗原并在控制温度条件下保存以备后续使用。

　　7) 制剂：目标抗原与辅料混合形成终制剂。

　　8) 灌装工艺：终制剂在无菌条件下通过自动疫苗灌装机灌入玻璃瓶或预灌封注射器或其他包装容器中。

　　9) 外包装：灌装后的小瓶或预灌封注射器进行第二级包装，便于日后的储存及运输。

　　10) QC测试：QC实验室负责中间体和终产品的质量控制测试。

　　11) QA放行：质量保证部门确认产品生产完成并按照批准的质量标准和流程进行后才可放行。

　　12) 临床测试的终放行：在EU范围内，针对临床测试的实施，需要质量授权人（QP）放行终用于临床实验的产品。

　　13) 上市销售的放行：针对商业化的疫苗产品，许多国家，如美国，欧盟和中国，要求国家监管机构（NRA）放行才可进入市场销售疫苗产品。

　　14) 产品运输：大多数疫苗现在是冷链储存运输，一般是2-8℃，少部分产品在-60℃以下运输。

　　15) 产品监测：产品放行后进入市场，产品需要进行不良反应（SAEs）安全性监控，跟踪并反馈给厂家和国家监管机构。

该半自动液体灌装机主要用于水性、油、乳液、低粘稠度状液体的灌装。
      本产品采用柱塞泵进行灌装，此机操作简单，调节方便，计量准确，工作稳定。凡与物料接触之处，均采用不锈钢材料制作。它是医药、日化、食品等行业理想、实用、经济的灌装设备。
自动灌装机技术参数
适用产品：10-5000ml
产量：2-20瓶/分（根据装量大小）
灌装头数：1个头（可定制双头）
电源：220V，50HZ
气源：0.6-0.8Mpa
功率：20W
外形尺寸：800×400×500mm（根据产品规格确定）
重量：55Kg（根据产品规格确定）
本机为非标定制设备，以上参数仅供参考，具体请电联