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GMP认证纯化水设备

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所  在  地广州市

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更新时间:2020-12-25 14:32:40浏览次数:596次

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操作压力 10公斤 产地 国产
产品大小 中型 产品新旧 全新
产水量 2T 结构类型 卧式
脱盐率 99% 用途 水过滤
自动化程度 半自动
GMP认证纯化水设备
GMP认证对纯化水系统的要求
 药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。

GMP认证纯化水设备

制药纯净水设备主要指标:1。化学指标:符合《中华人民共和国药典》2010年版药物纯净水要求;2.卫生学检查:微生物10cfu/100ml;3.内毒素0.25EU/ml;4.电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5ω*cm)。

GMP认证纯化水设备的技术特征:

1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;

2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;

一级、二级反渗透间均设置PH调节装置,确保设备生产的水力发电导率符合药典的要求;

4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;

5.一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料;

6.在*级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;

7.一级反渗透前设置低压保护开关,二级反渗透前设置低压保护开关和高压保护开关。

8.一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率60%-65%,二级反渗透回收率70%;

9.前处理装置均采用*件;前处理设备间管路采用UPVC管材。

10.纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。

工艺流程:

1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

3.原水箱→原水增压泵→多媒体过滤器→活性炭过滤器→软水机→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→净化水箱→杀菌系统→净化水输送泵→紫外线消毒器→微孔过滤器→用水点。

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