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医药纯化水设备厂家

医药纯化水设备厂家概述

医院科研水标准高，应符合中国药典2010版本和GMP认证要求。采用的反渗透设备，EDI目前*的新技术。有目的地设计制药针剂用纯水装置，该装置适用范围广，如医药纯水设备、医院透析用纯水设备等。材质是国内外着名品牌。

1)饮用水:应符合中国国家标准生活饮用水卫生标准(GB5749-85)

2)纯化水:应符合《2010中国药典》收到的纯化水标准。

在制水过程中，通常在线检测纯化水的电阻值，反映水中各种离子的浓度。制药行业纯化水的电阻率通常≥0.5Mω.CM/导电≤2μS/cm/25℃，注射剂、滴眼液容器清洗用纯化水的电阻率≥1Mω.CM/25℃。

3)注射用水:应符合2005中国药典收到的注射用水标准。

4)4))中所述情节)

一、制药纯化水制备系统介绍。

1、原水箱、中间水箱、RO膜、EDI、纯化水箱可在线清洗

2.整个横向块化设计，自动控制

3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水箱，不合格水循环流回中间水箱，纯化水箱水满时，自动切换为各模块的自循环状态，保证系统不存在死水

4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名要求

5、具有在线监视定时印刷和水质超标警报功能，保护生产用水。

2.纯化水检测要求。

1、制水点和用水点分别采样。

2、制水点每周检查一次，用水点可轮流取样，但必须保证每个取水点每月一次以上。

3、记录时间，取水点，检测人员应详细注册。

二、制药纯化水制备系统的特点。

三、1、结构设计简单、可靠、拆装简单。执行机构设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

2、超纯水的处理设备整个系统也由全不锈钢材质组合而成，光滑平整，*，易于清洗灭菌，耐腐蚀，防止生锈。

3、直接用自来水制成无菌超纯水，可*取代蒸馏水和双蒸水。

4.采用进口泵、反渗透膜等部件。

5、全自动操作系统，高效率自动清洗。

6.采用进口仪表，水质准确、连续分析、显示。

7.应用于制药工业纯水、科研大输液制剂和科研无菌水的纯化。

GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求。

GMP认证用纯化水设备、配管选择的材料根据装载、贮藏和运输材料的理化性质和使用状况，考虑到满足技术要求，不吸附、不污染介质、施工、维护方便等因素确定适当的技术水质，材质对药品和污染少。

纯化水设备一般出水要求的设备管材选择UPVC

纯化水设备必须出水要求的设备配管材料选择316L

纯化水设备特殊出水要求的设备管材选用PVDF。

纯化水设备采用PVDF管道。

纯化水设备采用不锈钢管道。